供应SUS316Ti镇江医用不锈钢光亮线

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医用植入奥氏体不锈钢尽管具有的综合性能,但是在长期的临床使用中,仍然存在一些难以避免的问题和不足。是医用不锈钢的高密度(约718g/cm3)、高强度(300~1000MPa)以及高弹性模量(约200GPa)等特性会因与骨组织的力学性能相差较大而导致其力学相容性不够匹配,从而引起应力遮挡效应,易导致骨疏松、骨吸收或骨萎缩等现象发生。而骨组织由于缺乏足够的机械应力刺激,不易在骨折部位形成骨痂,容易发生二次骨折。

医用不锈钢中含有的N,iCr等金属离子溶出及相应的组织反应等问题。植入用医用奥氏体不锈钢中通常含有10%以上的Ni元素,用以稳定不锈钢的奥氏体结构。大量临床已经证明,Ni对人体是一种潜在的致敏因子。Ni及其化合物对人体常见的损害是Ni接触性皮炎,发病率较高,过敏性强者发生湿疹。Ni离子在生物体内富集可能会诱发毒性效应,发生细胞破坏和发炎反应,对生物体有致畸、致癌的危害性。



有统计表明,随着现代工业的迅速发展,对Ni过敏的人数显著增多,图2示出了上世纪几十年间Ni过敏的增长情况。在植入体内的316L不锈钢板和螺栓周围组织中发现,Ni离子浓度在(116~1200)mg/L范围内,在病人体内由于含Ni金属植入件腐蚀造成的Ni离子的大释放率约为20Lg/kg#d-1[7]。KÊster等人的研究认为[8],不锈钢支架中N,iCr和Mo等金属离子释放引起的过敏反应可能是心血管支架再狭窄的间接原因之一。

对比研究高N无Ni不锈钢和医用Co-Cr-Mo合金(Co62-Cr28-Mo6,余为Ni等)的力学性能(见表6)和生物学性能表明,高N无Ni不锈钢的力学性能与Co-Cr-Mo合金相近,而其耐点蚀性能和血液相容性明显优于钴铬钼合金,表现出更高的点蚀点位、更长的动态凝血初凝时间(高出约25%)和更佳的抗血小板黏附性能。利用高氮无镍奥氏体不锈钢的这些优势,目前中科院金属所正在开发无Ni不锈钢骨固定器械和抗凝血不锈钢心血管支架等产品,近期已经顺利完成了骨固定器械的动物试验。
通过大量的临应酬应用研究已经表明,与目前临床大量使用的医用316L或317L不锈钢相比,高N无Ni奥氏体医用不锈钢具有更为的力学性能、抗耐蚀性能、耐磨性能和抗腐蚀疲劳性能,更优良的生物相容性,较低的材料成本,以及良好的加工成型性。由于其完全不含具有潜在毒副作用的Ni元素,作为人体植入材料具有的应用优势,将会显著提高医用金属植入材料的长期使用安全性。